msmkmm2012 发表于 2022-2-25 14:49

看看:借你一双慧眼,洞穿制氧机的局


2022年12月22日,食品药品监督管理总局颁布《医疗器械络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),试图从制度层面明确络销售的主体责任和监管责任。但反向思考,具有滞后性的《办法》出台正折出络销售乱象的存在,一如《办法》所明确的,随着医疗器械络销售的飞速发展,利用络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺消费者的问题不断出现。济南白癜风医院的相关知识也可以到网站具体了解一下,有专业的客服人员为您全面解读,相信会有一个好的合作!https://www.zjaoya.com/data/attachment/forum/202202/23/141858pk394ib49fffi4kd.png


纵观不法商家编织的局,大都以信息透明为表象(谎言)、以供需双方信息不对等为本质,利用消费者对医疗器械非全面、非专业的认知进行套路销售。


欲消除医疗器械销售的络黑洞,固然需要在顶层设计层面建立有法可依的监管体系、在生产销售层面强化有法必依的企业纪律,但釜底抽薪的做法,是加强消费者教育、用专业唤醒消费者的理性。以制氧机为例,消费者对其认知极为有限,故相比血压计、血糖仪等相对成熟品类,市场混乱程度更甚。为此,欧姆联合《南方周末》共同编撰了《制氧机家庭应用指导蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),以正本清源的态度针对各种局给予了有力回击。


诱导宣传


制氧机具有严格的医疗器械属性,但不法商家故意将其C化,以偷换概念的方式掩盖其应用场景的严肃性。通常做法为:刻意使医用制氧机和家用制氧机的概念分离且对立,传播家用制氧机等价于家庭应用的错误知识;与此同时,采取家用、保健等具有诱导性的市场宣传,把家用制氧机包装成保健神器,甚至有不法商家以雾霾克星、净化雾霾等为噱头进行虚假宣传。


事上,医用制氧机和家用制氧机均归属于医用制氧机的范畴,二者都可用于家庭氧疗,都具有严格的应用范围。对此,《蓝皮书》提醒,不法商家故意混淆概念,固化消费者对家用制氧机的错误认知,造成了制氧机滥用的事以及过度氧疗的隐患。


根据《蓝皮书》,氧疗主要适用于呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺病、肺囊性纤维化等)、心脑血管疾病(如心力衰竭、肺动脉高压、中枢性睡眠呼吸暂停综合征、神经性肌肉或胸壁疾病等)、支持治疗(如癌症或终末期心肺疾病、丛集性头痛等)以及高原反应缺氧等。目前尚证据证明吸氧对正常人具有保健作用,相反不适当的吸氧过度吸氧可能会对人体造成氧中、肺不张、呼吸道分泌物干燥、呼吸抑制等伤害。


虚假宣传


据不完全统计,目前市场上可见的各种型号规格的制氧机超过400种,而价格也从几百元到数万元不等。事上,制氧机大都采用分子筛制氧技术,而价格大都与流量呈正相关关系。


制氧机的流量细分为标称流量和大流量,二者具有截然不同的医学意义。以市场热销的L机为例:一种是真正意义上的L机,即标称流量为L(如欧姆HAO-010),这意味着,在保证输出气体氧浓度符合声称的输出气体氧浓度(指达到医用氧浓度要求90%以上)的前提下,每分钟从制氧机出气口流出的气体量为L;另一种则是宣传出来的L机,即制氧机流量计的大刻度为(L),虽然可以现L的气体氧输出流量,却是以牺牲氧浓度为代价的。


在遇有制氧机流量相同却价格迥异的情形时,消费者一定要擦亮眼睛,避免落入不法商家的宣传陷阱,否则,损失的不只是金钱,更是被贻误的健康。


此外,《蓝皮书》还提示消费者,制氧机的输出气体浓度吸氧浓度。也就是说,从制氧机出气口流出的氧气是通过鼻氧管(或面罩)和空气混合后进入人体呼吸道的,入肺浓度往往大幅度低于制氧机的输出浓度。在医学上,当输出的气体氧浓度接近100%时,使用鼻氧管(或面罩)吸氧时的吸氧浓度=21+4输出气体氧流量(L)。


事上,通过制氧机制取氧机时,吸氧浓度往往略低于表中的对照值,如1L机的入肺浓度际上并不能达到25%。而医学践表明,若吸氧浓度低于25%并治疗价值,因此,价格低廉的1L机大都不被列入医疗器械范畴,相应地,也不具有购买和使用的价值。


夸大宣传


避重就轻、夸大宣传更是不法商家的惯用伎俩。在关于制氧机的宣传中,经常可以看到压缩机能连续运转6000小时、分子筛保用10年等承诺,给消费者造成制氧机可以一劳永逸的认识误区。则,制氧机并非永动机,同样需要定期维护。


《蓝皮书》提示,制氧机本身并不制取氧气,其工作原理是将空气中的氧气和氮气分离,分子筛是制氧机内部为关键的元器件。随着使用时间的增加,分子筛的吸附能力会逐渐降低,一则会影响到设备整体的使用寿命,二则会影响气体氧的制备浓度、影响氧疗效果,因此,需要根据设备的使用频率、使用环境(如空气湿度),定期更换分子筛。


从这一角度出发,衡量制氧机性价比的因素除机身价格外,还包括后期维护费用(主要指耗材费用,如分子筛、供氧管等)以及售用服务的便利性和可及性。际上,制氧机是产品价值和附加价值的集合体,消费者在选购时切不可因低价诱惑而丧失理智。


不法商家在进行产品宣传时往往具有欺性和诱导性,消费者在选购制氧机类专业医疗器械时,首先要秉持为生命健康负责的态度,提醒自己时刻保持理,尤其是在面对低价甚或超低价诱惑时,其次要引经据典,提高信息甄别能力,用专业知识成就慧眼,使不法商家的非法行径所遁形。
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